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研發 >> 研發資訊
  • 東陽光藥搶$32億首仿,芬戈莫德擬納入優先審評

    4月1日,CDE官網顯示,東陽光藥鹽酸芬戈莫德膠囊擬納入優先審評,納入理由為“同一生產線生產,已于2019年在美國上市,申請國內上市”。

    2020-04-02

    標簽: 芬戈莫德  東陽光藥 
  • 血必凈多種成分證實對新冠肺炎有效,為紅日藥業獨家產品

    在新冠肺炎疫情初期,呼吸與重癥醫學權威專家組成的專家組遴選對新冠肺炎可能有效的已上市藥物,血必凈是其中之一。

    2020-03-24

    標簽: 血必凈  紅日藥業  新冠肺炎 
  • 復星醫藥攜手mRNA平臺啟動新冠肺炎疫苗研發

    面對突發的重大疫情,和傳統疫苗相比,mRNA疫苗合成和生產工藝相對便捷,具有強大的免疫原性,不需要傳統疫苗必需的附加佐劑,安全性好。

    2020-03-16

    標簽: 復星  研發  肺炎  疫苗 
  • 投入超兩千萬,以嶺藥業仿制藥塞來昔布膠囊獲批美國銷售

    塞來昔布是新一代非甾體抗炎鎮痛藥,主要通過選擇性抑制環氧化酶-2(COX-2)來抑制前列腺素生成,達到抗炎癥、鎮痛的效果。

    2020-03-12

    標簽: 以嶺  塞來昔布 
  • 復星醫藥一新藥臨床試驗申請獲受理,擬用于骨質疏松治療

    又一新藥獲批臨床

    2020-03-10

    標簽: 復星  新藥  骨質疏松 
  • 研發費超五千萬,華海藥業一銀屑病治療抗體獲批臨床試驗

    3月5日,華海藥業發布公告稱,近日,公司下屬子公司華博生物收到美國FDA的通知,華博生物向美國FDA申報的HB0017項目的 Investigational New Drug Application(IND)(即研究性新藥)獲得臨床試驗批準。

    2020-03-06

    標簽: 華海  銀屑病  抗體 
  • 恒瑞醫藥4款產品獲批臨床試驗

    3月3日,恒瑞醫藥發布公告稱,近日,公司及子公司上海恒瑞醫藥的氟唑帕利膠囊、甲磺酸阿帕替尼片、SHR2554片以及SHR1459片收到國家藥監局核準簽發的《臨床試驗通知書》,并將于近期開展臨床試驗。

    2020-03-03

    標簽: 恒瑞  新藥 
  • 華人科學家揭示2019-nCoV的潛在T細胞和B細胞表位

    近日來自斯坦福大學醫學院的Chen Binbin和Ethan Fast在預印本網站bioRxiv上發表了一篇尚未經過同行評議的最新文章,題為"Potential T-cell and B-cell Epitopes of 2019-nCoV"。

    2020-02-26

    標簽: 新冠病毒 
  • 首個CAR-T細胞注射液!復星申報上市

    據悉,FKC876是復星凱特從美國KitePharma(吉利德科學旗下公司)引進YESCARTA?(AxicabtageneCiloleucel)技術、并獲授權在中國進行本地化生產的靶向CD19自體CAR-T細胞治療產品

    2020-02-25

    標簽: CAR-T  復星 
  • 科倫藥業4款新冠病毒預防及治療藥物研發新進展

    2月20日,記者從科倫藥業獲悉,鑒于疫情嚴峻和全國醫療資源緊缺,快速開發有效預防和治療藥物十分迫切,科倫藥物研究院自1月21日成立抗新型病毒藥物研究攻關小組以來,全力推進涵蓋預防及治療作用的1個創新多肽藥物和3個仿制藥物研究。

    2020-02-21

    標簽: 科倫  新冠病毒 
  • 新研究繪制出副粘病毒3D原子結構,助力抗病毒藥物開發

    2月18日,美國科研團隊首次繪制出副粘病毒一個關鍵酶的3D原子結構,可幫助開發包括抗冠狀病毒藥物在內的抗病毒藥物。研究成果日前發表在《美國科學院學報》上。

    2020-02-19

    標簽: 3D原子  抗病毒藥 
  • 海正藥業研制的法維拉韋獲批上市

    臨床試驗初步顯示治療新冠肺炎療效較明顯

    2020-02-17

    標簽: 海正藥業  法維拉韋  新冠肺炎 
  • 罕見皮膚病基因療法EB-101進入III期臨床試驗

    EB-101是一種自體、基因糾正的細胞療法,目前處于III期臨床開發,用于治療RDEB。

    2020-01-15

    標簽: EB-101  罕見皮膚病基因療法 
  • 深耕腎臟病領域!阿斯利康高鉀血癥新藥獲批上市

    近日,阿斯利康中國宣布公司新型口服降鉀藥物利倍卓(通用名:環硅酸鋯鈉散)獲得國家藥監局的上市批準,用于治療成人高鉀血癥。

    2020-01-08

    標簽: 阿斯利康  高鉀血癥  腎臟病 
  • 首個甲狀腺眼病治療藥物!Horizon公司IGF-1R靶向單抗teprotumumab獲美國FDA專家委員會全票通過!

    美國食品和藥物管理局(FDA)皮膚科和眼科藥物咨詢委員會(DODAC)以全票通過、一致支持了teprotumumab治療活動性甲狀腺眼病(TED)的潛在益處大于風險。

    2019-12-30

    標簽: 甲狀腺  眼病 
  • 國內首個貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市

    花落齊魯!

    2019-12-09

    標簽: 貝伐珠單抗  生物類似藥  齊魯 
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